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三十一·(5)结果评价

在临医学杂志和专业会议上刊登或宣读了大量防治方面的论文。这些论文的结论是否真实,临上是否有实用价值?这是临医师要认真思考的问题,或谓临医师要掌握评价临试验的知识和技能。目前有六条标准可供参考。

一、防治效果的结论是否从随机对照临试验中获得

要注意防治效果是从那种防治方法中得到的。随机对照是评价临试验疗效的首选方法。不少作者在报道按随机化方法分组后,还将研究组和对照组的临特征和影响疗效的因素加以比较,并以统计学处理表明上述因素和特征的差异有无统计学意义。这样的文章报道的疗效比较可靠。

对非随机同期对照试验所获得的疗效评价要具体分析。由于非随机同期对照和历史对照本身的缺点,在评价长期有争议的疗法时,一般不采用这两种方法。若在设计时注意到这两种方法的缺点,并采取相应的防止方法,则可提高试验结论的正确

二、是否报道了全部的临结果

在报道防治方法的论文中,作者要如实地报告全部临结果。既要报道疗效、患者用药后的症状、体征、主观感觉和生活质量的变化,还要如实地报道患者用药后的毒、副反应。这样读者对该防治方法就会有个全面了解。如有的作者报道安妥明确有降低血脂的作用,还报道了安妥明治疗给心律失常发生率高于对照组,这样对临实践是非常有益的。

三、应详细介绍研究对象的情况

作者除介绍研究对象人口学特征外,还要介绍研究对象的临情况,如症状、体征、轻重患者比例、病变部位和范围、疾病的分期、有无合并症、过去治疗史等。这样的目的有利于他人评价疗效和推广。

四、是否同时考虑临意义和统计学意义

试验是从临和统计学意义来考虑研究组和对照组间出现疗效差异的。两组疗效的差异愈大,则临意义愈佳。当然还应从药品的毒副作用及其价格来考虑。

统计学的意义是指在研究组和对照组间出现疗效差异时,要考虑这种差异是防治措施的疗效还是因样误差所引起的。上述差异有统计学意义时,并不意味着有临意义,而当具有临意义时可无统计学意义。

五、防治措施的实用

要求作者较为具体地介绍防治方法,用药指征和禁忌证、增加或减少剂量或中止治疗的指征、毒副作用等。这样要求的目的便于其他医师重复。

六、论文结论中是否包括了全部研究对象

要求作者分析全部研究对象的资料。遇有失访和不依从时要具体说明,因为这种情况将对试验结果产生影响。若作者在论文中未能分析和报道全部研究对象的资料,又不作任何解释,读者对研究工作的结论应持慎重态度。

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